ÉTUDE TT-07

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Étude clinique

Contribuez à améliorer la qualité de vie des adolescents allergiques.

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Participer à Une étude clinique sur l'allergie au pollen de bouleau

Participer à Une étude clinique sur l'allergie au pollen de bouleau

Le centre de recherche clinique ALYATEC réalise une étude à Strasbourg auprès d’adolescents âgés de 12 à 17 ans, présentant une rhinite allergique au pollen de bouleau. 

Elle a pour objectif d’évaluer l’efficacité d’un traitement de désensibilisation sous forme de comprimé oral. Ce traitement est déjà prescrit aux adultes et l’étude permettra d’approfondir les connaissances sur son utilisation chez les adolescents. 

Participer à cette étude, c’est contribuer à faire progresser la recherche et à améliorer la prise en charge des allergies. 

Le centre de recherche clinique ALYATEC réalise une étude à Strasbourg auprès d’adolescents âgés de 12 à 17 ans, présentant une rhinite allergique au pollen de bouleau. 

Elle a pour objectif d’évaluer l’efficacité d’un traitement de désensibilisation sous forme de comprimé oral. Ce traitement est déjà prescrit aux adultes et l’étude permettra d’approfondir les connaissances sur son utilisation chez les adolescents. 

Participer à cette étude, c’est contribuer à faire progresser la recherche et à améliorer la prise en charge des allergies. 

Critères de participation

RDV

Durée

Lieu

Traitement
expérimental

traitement expérimental

Traitement expérimental

Exposition
aux
allergènes

exposition aux allergènes

Exposition aux allergènes

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Comment se déroule l'étude clinique ?

Comment se déroule l'étude clinique ?

  • PREMIER CONTACT

    Prenez un premier rendez-vous à ALYATEC selon vos disponibilités. 

    Ce RDV nous permettra d’évaluer le profil médical et allergique du potentiel participant, de l’inscrire dans notre base de données et de présenter le centre ALYATEC.

    Ce RDV préliminaire ne fait pas partie de l’étude TT-07 et la présence d’au moins un parent est requise. 

    OU

    Laissez vos coordonnées via le formulaire de contact et notre équipe reviendra vers vous dans les plus brefs délais.

  • proposition de participation

    A l’issue du 1er RDV et selon le profil allergique de l’adolescent, l’équipe ALYATEC pourra lui proposer de participer à l’étude TT-07. 

    La notice d’information de l’étude sera partagée à l’adolescent ainsi qu’à ses parents. Ils bénéficieront d’un délai de réflexion d’au moins 24 heures avant de décider d’une participation. 

    Cette notice devra être signée par les deux parents pour permettre à leur enfant de participer à l’étude TT-07.

  • visites de sélection

    Visite 1: présentation de l’étude, signature du formulaire de consentement éclairé, examen médical). 

    Visite 2 : 1ère session dans la chambre d’exposition. 

    Ces 2 visites permettront de valider l’éligibilité du participant.

  • participation à l'étude

    Une fois son éligibilité confirmée, le participant débutera la prise du traitement (Visite 3), qui se poursuivra sur 16 semaines consécutives.

    A l’issue des 16 semaines, le participant effectuera une 2e session d’exposition pour évaluer l’efficacité du traitement (Visite 4). 

  • 5

    fin d'étude

    Un appel téléphonique de contrôle, environ une semaine après la Visite 4, clôturera la participation à l’étude TT-07. 

  • PREMIER CONTACT

    Prenez un premier rendez-vous à ALYATEC selon vos disponibilités. 

    Ce RDV nous permettra d’évaluer le profil médical et allergique du potentiel participant, de l’inscrire dans notre base de données et de présenter le centre ALYATEC.

    Ce RDV préliminaire ne fait pas partie de l’étude TT-07 et la présence d’au moins un parent est requise. 

    OU

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  • proposition de participation

    A l’issue du 1er RDV et selon le profil allergique de l’adolescent, l’équipe ALYATEC pourra lui proposer de participer à l’étude TT-07. 

    La notice d’information de l’étude sera partagée à l’adolescent ainsi qu’à ses parents. Ils bénéficieront d’un délai de réflexion d’au moins 24 heures avant de décider d’une participation. 

    Cette notice devra être signée par les deux parents pour permettre à leur enfant de participer à l’étude TT-07.

  • visites de sélection

    Visite 1: présentation de l’étude, signature du formulaire de consentement éclairé, examen médical). 

    Visite 2 : 1ère session dans la chambre d’exposition. 

    Ces 2 visites permettront de valider l’éligibilité du participant.

  • participation à l'étude

    Une fois son éligibilité confirmée, le participant débutera la prise du traitement (Visite 3), qui se poursuivra sur 16 semaines consécutives.

    A l’issue des 16 semaines, le participant effectuera une 2e session d’exposition pour évaluer l’efficacité du traitement (Visite 4). 

  • 5

    fin d'étude

    Un appel téléphonique de contrôle, environ une semaine après la Visite 4, clôturera la participation à l’étude TT-07. 

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Pourquoi participer à cette étude clinique ?

• rendre accessible aux adolescents un traitement innovant et efficace

Contribuer au développement de l’unique traitement de désensibilisation au pollen de bouleau par comprimés en France. Les données collectées permettront de rendre accessible ce traitement à tous les adolescents concernés par cette pathologie. 

• indemnisation jusqu'à 1100€

Les participants ayant réalisé l’ensemble des visites et procédures prévues par le protocole percevront une compensation de 1100€ sous forme de carte cadeau. 

• 6 mois de traitement supplémentaire

À l'issue de l'étude, les participants pourront également bénéficier gratuitement de 6 mois de traitement supplémentaire à poursuivre sous le contrôle d’un allergologue, en dehors du cadre de l’étude TT-07. 

• Remboursement des frais de transport

Les frais de transport engagés par les participants et leurs parents pour se rendre à ALYATEC dans le cadre de l’étude TT-07 pourront être remboursés.

Se renseigner auprès de l’équipe ALYATEC pour les modalités de remboursement.

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Pourquoi participer à cette étude clinique ?

• rendre accessible aux adolescents un traitement innovant et efficace

Contribuer au développement de l’unique traitement de désensibilisation au pollen de bouleau par comprimés en France. Les données collectées permettront de rendre accessible ce traitement à tous les adolescents concernés par cette pathologie. 

• indemnisation jusqu'à 1100€

Les participants ayant réalisé l’ensemble des visites et procédures prévues par le protocole percevront une compensation de 1100€ sous forme de carte cadeau. 

• 6 mois de traitement supplémentaire

À l'issue de l'étude, les participants pourront également bénéficier gratuitement de 6 mois de traitement supplémentaire à poursuivre sous le contrôle d’un allergologue, en dehors du cadre de l’étude TT-07. 

• Remboursement des frais de transport

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Vous souhaitez en savoir plus sur cette étude ?

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Vous avez des questions ou souhaitez obtenir davantage d’informations sur les modalités de participation ? L’équipe ALYATEC se tient à disposition pour répondre à vos interrogations. 

Appelez-nous au 03.67.68.00.90, écrivez-nous à contact@alyatec.com ou bien laissez vos coordonnées sur le formulaire de contact ci-contre.

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Parrainage

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Vous connaissez un adolescent allergique au pollen de bouleau ? Parlez-lui de l’étude clinique TT-07 et vous pourrez gagner 50€ s’il y participe ! 

Modalités du système de parrainage à retrouver sur notre site internet.

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Modalités du système de parrainage à retrouver sur notre site internet.

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Modalités du système de parrainage à retrouver sur notre site internet.

Vous souhaitez prendre un premier rendez-vous pour vous inscrire chez ALYATEC ?

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Une étude menée par

Une étude menée par

ALYATEC est un centre de recherche clinique spécialisé dans les maladies allergiques et respiratoires, situé au sein du Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg. 

Des études cliniques sont menées à ALYATEC depuis 2016, dont certaines avec la chambre d’exposition aux allergènes. Cet outil repose sur une technologie unique au monde permettant de diffuser différents allergènes (pollens, acariens, animaux) dans un environnement contrôlé et sécurisé afin d’induire et d’observer des réactions allergiques (rhinite, asthme, conjonctivite). 

Sous la direction du Professeur Frédéric de Blay, ancien chef de service de pneumologie aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, les études sont encadrées par une équipe médicale et clinique expérimentée, spécialisée et formée à la surveillance et la prise en charge des réactions allergiques. 

Les participants aux études d’ALYATEC sont accompagnés à chaque étape d’un protocole clinique afin d’assurer leur sécurité et le bon déroulement de l’étude. 

Tous les protocoles de recherche clinique réalisés à ALYATEC ont reçu l’approbation des autorités de santé compétentes, notamment de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ainsi que des Comités de Protection des Personnes (CPP). 

Pour plus d’informations et pour suivre les actualités du centre, rendez-vous sur le site d’ALYATEC. 

ALYATEC

Nouvel Hôpital Civil

1 place de l’Hôpital

67000 Strasbourg

03 67 68 00 90

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